健友*份万古霉素获批,未来国产化潜在空间大

2022-09-23 05:32:17 文章来源:网络

2022年8月2日,公司公告,公司的注射用盐酸万古霉素(500mg/瓶、1g/瓶)获得**国食药监局(FDA)批准,该药适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染。此前该药的另2个规格(5g/瓶、10g/瓶)刚获FDA批准;公司子公司健进制药的注射用硼替佐米(3.5mg/瓶)也在近期获得FDA**终批准,适应症为多发****髓瘤、套细胞淋巴瘤。

点评

万古霉素获批,未来国产化潜在空间大。(1)盐酸万古霉素是全球**糖肽类抗生素,也是人类**“超抗”(抗超级耐药菌的药物),是由链霉菌菌株产生的糖肽类,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效**菌作用。该产品由礼来原研,商品名Vancocin,1958年获得**国FDA批准,1996年在**上市。**国境内已有9家产品上市,2021年**国市场销售额约2.08亿**元。(2)2021年,**样本**院的销售额约为5.68亿元,其中**国礼来公司占据市场主要份额约80%,未来国产化率将不断提升。(3)2022年初至8月2日,公司已新获FDA的注射剂批件8个,累计批件50个。

中**双报再添新品,抗肿瘤硼替佐米**国获批。(1)硼替佐米,是一种双肽基硼酸盐类似物,全球**种人工合成的用于临**的新型蛋白酶体竞争**抑制剂,治疗多发****髓瘤的一线特效靶向药物。公司该产品于2020年3月获得FDA(专利未到期)暂时批准,2022年7月获得FDA**终批准,并已提前备货**国,7月27日起已在**国上市销售。(2)该品种原研产品为日本武田制药持有,商品名为Velcade,于2003年5月获得FDA批准上市,2004年4月在欧盟**上市,2021**年销售额约1100亿日元(约8.1亿**元)。(3)**国已有BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA等18家仿制药企业获FDA批准,2021年注射用硼替佐米**国市场销售额约为10.43亿**元;2021年在**样本**院的销售额约为3.63亿元。(4)该产品作为公司的又一个中**双报产品,将进一步强化公司在肿瘤等大病种领域的制剂布局。

盈利预测及投资建议

考虑到2022年2季度,国**分地区疫情封控对公司生产运输等影响,可能带来短期成本上升,我们维持公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润由14.12/19.14/25.20亿元,分别下调7%/10%/10%至13.06/17.23/22.78亿元。维持公司“买入”评级。

公司是国内导管领域有竞争力的玩家之一。维力**疗是国内**用导管行业龙头企业。公司业务**括麻醉、导尿、泌尿外科、护理、血液透析、呼吸等领域,导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列。在国内市场,公司已覆盖全国超过4000家**院,其中超过1000家三甲**院,并建立专业的学术推广队伍。 在海外市场,公司产品已进入欧盟、北**、日韩等主流市场,产品远销90余个**或地区,与上百家国外**疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作。 未来公司有望高速增长。在产品升级、营销改革、**权激励的推动下,公司未来有望高速增长。 1)产品升级。公司产品升级**括麻醉产品的可视化及从全麻到局麻、导尿管的涂层创新、泌尿外科的清石鞘等。产品升级有利于公司提高销售额、提高毛利率、享受更好的竞争格局。目前公司放量可期的创新产品有麻醉领域的可视双腔支气管插管、可视气管插管、镇痛泵,导尿领域的BIP导尿管、亲水**导尿管/**,泌尿外科的清石鞘,护理领域的口护吸痰管、排**物管理系统等产品。公司创新产品的获得除了自主研发外,还有外部合作、并购等方式。 2)营销改革。2019年公司启动营销改革,营销改革重点有国内产品分线管理、积极参与学术推广等。公司加强了营销团队的建设,加大了学术推广的投入。 此外公司成立集采小组积极应对集采。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展,维力品牌知名度越来越高,各细分产品领域国内市场地位逐年提升。 3)**权激励计划。2021年11月,公司发布**期限制******激励计划(草案),108名激励对象为公司董事、高级管理人员及其他核心**干。2021年12月,公司完成首次授予。此次**权激励计划解锁100%的业绩考核目标为2022年净利润不低于1.56亿元,2022-2023年两年净利润不低于3.58亿元,2022-2024年三年净利润不低于6.2亿元。**权激励计划业绩考核目标彰显发展信心。 盈利预测与投资建议:公司在产品升级、营销改革、**权激励三重因素推动下,有望实现高速增长,因此我们预计,公司22-24年营业**为14.44、18.64、24.13亿元,同比增长29.1%、29.1%、29.5%,归母净利润为1.56亿、2.04亿、2.67亿元,同比增长47.4%、30.9%和30.5%,对应PE为25倍、19倍、15倍。根据DCF模型测算,我们给予公司整体估值60亿元,对应目标价20元,首次覆盖,给予“推荐”评级。

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